ศูนย์การศึกษาต่อเนื่องฯ จะส่ง sms และ email แจ้งเตือนสมาชิกผู้ที่มีหน่วยกิตไม่ครบเกณฑ์ ครั้งต่อไปในวันที่ 18 เมษายน 2568

การประชุมวิชาการ
โครงการอบรม เรื่อง Product quality specification for herbal medicine registration
ชื่อการประชุม โครงการอบรม เรื่อง Product quality specification for herbal medicine registration
สถาบันหลัก คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยศิลปากร
รหัสกิจกรรม 1006-2-000-023-05-2568
สถานที่จัดการประชุม ห้องบรรยาย “สินธุ์ชัย แก้วกิติชัย” ชั้น 8 อาคารศูนย์เรียนรวมเฉลิมพระเกียรติ มหาวิทยาลัยศิลปากร วิทยาเขตพระราชวังสนามจันทร์ จังหวัดนครปฐม
วันที่จัดการประชุม 30 พ.ค. 2568
ผู้จัดการประชุม คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยศิลปากร
กลุ่มเป้าหมาย เภสัชกรและผู้ประกอบการด้านผลิตภัณฑ์สมุนไพร จำนวน 70 คน
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 5 หน่วยกิต
หลักการและเหตุผล
ปัจจุบันอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์สมุนไพรมีการเติบโตอย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะในประเทศไทย ซึ่งมีการส่งเสริมการใช้ยาสมุนไพรอย่างเป็นระบบผ่านบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพรที่แยกออกจากบัญชียาแผนปัจจุบัน ทั้งนี้ เพื่อสนับสนุนให้มีการใช้สมุนไพรทดแทนการใช้ยาแผนปัจจุบันอย่างเหมาะสม นอกจากนี้ หน่วยงานกำกับดูแลภาครัฐ เช่น กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร ยังมีบทบาทสำคัญในการกำกับมาตรฐาน ตลอดจนการจัดทำ ตำรามาตรฐานยาสมุนไพรไทย (Thai Herbal Pharmacopoeia) เพื่อใช้เป็นแนวทางกำหนดคุณภาพของผลิตภัณฑ์สมุนไพร ด้วยเหตุนี้ อุตสาหกรรมสมุนไพร มหาวิทยาลัย และสถาบันวิจัยต่าง ๆ จึงได้มีการพัฒนาและวิจัยผลิตภัณฑ์สมุนไพรอย่างต่อเนื่อง เพื่อยกระดับมาตรฐานสู่ระดับสากล โดยคำนึงถึงคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์เป็นสำคัญ ทั้งนี้ กระทรวงสาธารณสุขยังมีนโยบายส่งเสริมการใช้ผลิตภัณฑ์สมุนไพรในหน่วยบริการสุขภาพ เพื่อลดการพึ่งพาวัตถุดิบทางยาจากต่างประเทศ รวมถึงผลักดันการพัฒนานวัตกรรมให้สามารถขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้อย่างถูกต้องตามข้อกำหนด
การกำหนดมาตรฐานคุณภาพของผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้เป็นไปตามข้อบังคับทางกฎหมาย จำเป็นต้องอาศัยองค์ความรู้ด้านเภสัชศาสตร์และศาสตร์อื่นที่เกี่ยวข้อง ซึ่งจะช่วยให้ทั้งผู้ประกอบการและหน่วยงานกำกับดูแลของภาครัฐมีความมั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตั้งแต่ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาสูตรตำรับ กระบวนการผลิต ไปจนถึงการผลิตในระดับอุตสาหกรรม เพื่อให้ผู้บริโภคและผู้ป่วยสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และได้มาตรฐาน
การจัดโครงการอบรมการจัดทำข้อกำหนดด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำหรับยื่นขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์ยาพัฒนาจากสมุนไพรจึงเป็นเวทีสำคัญสำหรับการแลกเปลี่ยนเรียนรู้ระหว่างบุคลากรภาคเอกชนและหน่วยงานกำกับดูแลภาครัฐ เพื่อเสริมสร้างความเข้าใจในกฎหมายผลิตภัณฑ์สมุนไพร กระบวนการขอขึ้นทะเบียนตำรับ ตลอดจนแนวทางการจัดเตรียมเอกสารและประเมินข้อกำหนดด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้อง ทั้งในระดับวัตถุดิบสมุนไพร (herbal substance) สมุนไพรที่ผ่านกระบวนการเตรียม (herbal preparation) และผลิตภัณฑ์สมุนไพร (herbal product) ให้เป็นไปตามมาตรฐานทางวิชาการที่น่าเชื่อถือ
สาขาเภสัชกรรมอุตสาหการ คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยศิลปากร เป็นหน่วยงานหนึ่งที่สามารถสนับสนุนการเติบโตของอุตสาหกรรมสมุนไพรของประเทศไทย ได้เล็งเห็นถึงความสำคัญในการเพิ่มพูนองค์ความรู้ให้แก่ผู้ประกอบการ ตลอดจนการแลกเปลี่ยนเรียนรู้เชิงประสบการณ์ด้านการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้เป็นไปตามมาตรฐาน และสอดคล้องกับ พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562เพื่อให้กระบวนการพัฒนาและขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สมุนไพรมีความถูกต้องตามหลักเกณฑ์ทางกฎหมายและวิชาการ สาขาเภสัชกรรมอุตสาหการ จึงเล็งเห็นถึงความสำคัญของการจัดการประชุมวิชาการ โดยผสานทั้งรูปแบบการบรรยาย เสวนา และเชิงปฏิบัติการ ร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สมุนไพร เพื่อถ่ายทอดองค์ความรู้ให้แก่ผู้ประกอบการและผู้เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรม
วัตถุประสงค์
1.เพื่อให้ผู้เข้าร่วมทราบถึงภาพรวมของกระบวนการยื่นเอกสารขออนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพร เป็นไปตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562
2.เพื่อให้ความรู้การขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามข้อกำหนดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร โดยมุ่งเน้นเอกสารด้านคุณภาพของยาพัฒนาจากสมุนไพร (กลุ่ม ข.)
3.เพื่อให้ผู้ทำหน้าที่ด้านขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร สามารถจัดทำข้อกำหนดของวัตถุดิบสมุนไพร สมุนไพรที่ผ่านกระบวนการเตรียม และผลิตภัณฑ์สมุนไพรได้
4.เพื่อแลกเปลี่ยนประสบการณ์ด้านการจัดทำข้อหนดต่าง ๆ ของผลิตภัณฑ์สมุนไพร
คำสำคัญ
วิธีสมัครการประชุม
สามารถติดต่อสอบถามข้อมูลโครงการ ได้ที่ ศูนย์การเรียนรู้ด้านสุขภาพศิลปากร คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยศิลปากร วิทยาเขตพระราชวังสนามจันทร์ ถนนราชมรรคาใน อ.เมือง จ.นครปฐม 73000 โทรศัพท์ 08-9918-3921 เวลาเปิดทำการ ทุกวันจันทร์-ศุกร์ เวลา 8.30-16.30 น. ยกเว้นวันหยุดราชการ