ศูนย์การศึกษาต่อเนื่องฯ จะส่งข้อมูลแจ้งเตือนสมาชิก ผ่านช่องทาง sms และ email ในวันที่ 5 ก.ย. 5 พ.ย. และ 5 ธ.ค. 2567
การประชุมวิชาการ
(online) Reach HIGH STANDARDS with Certified Reference Materials in Pharmaceutical Quality Control
ชื่อการประชุม (online) Reach HIGH STANDARDS with Certified Reference Materials in Pharmaceutical Quality Control
สถาบันหลัก สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
รหัสกิจกรรม 2004-2-000-019-09-2567
สถานที่จัดการประชุม ZOOM Application
วันที่จัดการประชุม 24 ก.ย. 2567
ผู้จัดการประชุม สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
กลุ่มเป้าหมาย ฝ่ายวิจัยและพัฒนา ฝ่ายควบคุมคุณภาพ หรือผู้เกี่ยวข้องในการจัดซื้อ จัดหาผลิตภัณฑ์ที่ใช้การการตรวจสอบคุณลักษณะของยาต้นแบบ (characterization)
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 1.5 หน่วยกิต
หลักการและเหตุผล
สารมาตรฐานด้านยา (Pharmaceutical Reference Standard) มีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งในการควบคุมคุณภาพยาและเภสัชภัณฑ์ โดยเฉพาะในวิธีวิเคราะห์ต่างๆ การควบคุมคุณภาพยาโดยส่วนใหญ่จะต้องใช้สารมาตรฐานเป็นตัวเปรียบเทียบทั้งในเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ ดังนั้นสารมาตรฐานจึงมีผลโดยตรงต่อผลการวิเคราะห์ และการควบคุมคุณภาพ การเลือกใช้สารมาตราฐานให้ถูกต้องและเหมาะสมกับงาน เพื่อให้สามารถเลือกใช้สารมาตรฐานได้อย่างถูกต้องและเหมาะสม ในการเลือกใช้สารมาตรฐานด้านยา (Pharmaceutical Reference Standard) มีหลากหลายระดับให้เลือกใช้งาน ทั้งสารมาตราฐานชนิดปฐมภูมิ (Primary reference material) เช่น USP standard สารมาตราฐานชนิดทุติยภูมิ (Secondary reference material) เช่น Certified reference material
การทำความเข้าใจคุณสมบัติต่างๆของสารมาตราฐานแต่ละชนิด เช่น คุณสมบัติของสารซึ่งเป็นของแท้มีเนื้อเดียวกัน (authentic uniform material) ความบริสุทธิ์ของสารมาตราฐานที่สามารถใช้สำหรับเปรียบเทียบกับสารที่ต้องการตรวจสอบเพื่อหาปริมาณตัวยาสำคัญ (active ingredient) หรือตรวจเอกลักษณ์ (identification) หรือหาความบริสุทธิ์ของสาร (test for impurities and degradation products) จะช่วยให้การควบคุมคุณภาพของยาเป็นไปได้อย่างมีประสิทธิภาพ แม่นยำ เป็นที่ยอมรับ รวมถึงสร้างความมั่นใจในผลการวิเคราะห์และความปลอดภัยของผู้ใช้ยา
วัตถุประสงค์
• เพื่อเรียนรู้คัณสมบัติต่างๆของสารมาตราฐานแต่ละชนิด ทั้งสารมาตราฐานชนิดปฐมภูมิ (Primary reference material) เช่น USP standard สารมาตราฐานชนิดทุติยภูมิ (Secondary reference material) เช่น Certified reference material
• เพื่อทำความเข้าใจถึง ข้อดี และข้อจำกัด ของสารมาตราฐานแต่ละระดับ และเลือกใช้งานได้อย่างถูกต้อง เหมาะสม
คำสำคัญ
Reference Material, Quality Control
วิธีสมัครการประชุม
วิทยากร : 1) Michael Hurst, Global Product Manager Reference Materials, Merck KGaA Darmstadt Germany 2) Wattanapong Sittisaree. Ph.D., Solution Scientist, (Chromatography and Reference material) Merck Life Science, Thailand-Indochina