ปัจจุบันสังคมกำลังเปลี่ยนแปลงเข้าสู่สังคมผู้สูงวัยซึ่งมีโอกาสสูงที่ผู้สูงวัยจะเป็นโรคเรื้อรังที่เกิดเนื่องจากสภาวะความเสื่อมของระบบต่างๆของร่างกาย เช่น โรคหัวใจ ความดัน เบาหวาน ไตล้มเหลว จอประสาทตาเสื่อม โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ข้อเสื่อม รวมถึงปัญหาจากโรครุนแรงอื่นๆ เช่น โรคมะเร็ง โรคเหล่านี้เป็นโรคที่รุนแรงและต้องรักษาเป็นระยะเวลายาวนานโดยต้องใช้ยาอย่างต่อเนื่อง ยาที่ให้ผลดี ตรงเป้าหมายซึ่งทำให้เกิดผลข้างเคียงน้อยกว่าในการบำบัดรักษาโรคเหล่านี้คือยาชีววัตถุ มูลค่าทางการตลาดของยาชีววัตถุทั่วโลกเพิ่มสูงขึ้นและแนวโน้มในอนาคตคาดว่าอัตราการเติบโตด้านการตลาดของยาชีววัตถุจะมีอัตราการเติบโตประมาณ 2 เท่าของยาที่ได้จากการสังเคราะห์ทางเคมี หรือเรียกว่ายาที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก (small molecule drugs) ยาชีววัตถุยังใช้กระบวนการผลิตที่แตกต่างจากยาเคมีโมเลกุลเล็กทั่วไป ด้วยเหตุดังกล่าวจึงได้มีข้อกำหนดของหลักเกณฑ์การผลิต การควบคุมคุณภาพและการขึ้นทะเบียน ที่จำเพาะและมีความแตกต่างจากยาเคมีอย่างนัยสำคัญ

• เพื่อเรียนรู้ ความหมายและประเภทของยาชีววัตถุ (biological products)
• เพื่อเรียนรู้ ข้อกำหนดหลักเกณฑ์การผลิต การควบคุมคุณภาพ และการขึ้นทะเบียนตำรับ
• เพื่อทราบสถานการณ์การจดทะเบียนตำรับยาชีววัตถุที่ผลิตในประเทศและนำเข้ายาชีววัตถุของประเทศไทย

biological product, small molecule drugs, macromolecules

วิทยากร : ผศ.ดร.ภญ.รจพร วัชโรทยางกูร ฝ่ายวิชาการ วิทยาลัยเภสัชกรรมอุตสาหการแห่งประเทศไทย ดร.ภก.ชัชช์กุญช์ เตชะกิตติโรจน์ กลุ่มผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงและชีววัตถุ กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ค่าลงทะเบียน : สมาชิก TIPA ฟรี / บุคคลทั่วไป 535 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7 %) เภสัชกรที่เข้าสัมมนาและผ่านการทดสอบจะได้รับ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง