ชื่อการประชุม |
 |
How to apply Quality Risk Management in a GMP environment |
สถาบันหลัก |
 |
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย) |
รหัสกิจกรรม |
 |
2004-2-000-006-05-2566 |
สถานที่จัดการประชุม |
 |
โรงแรมแอมบาสซาเดอร์ สุขุมวิท 11 กรุงเทพมหานคร |
วันที่จัดการประชุม |
 |
22 -23 พ.ค. 2566 |
ผู้จัดการประชุม |
 |
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย) |
กลุ่มเป้าหมาย |
 |
บุคลากรที่ปฏิบัติงาน ในหน่วยงานดังนี้ ผู้บริหาร ประกันคุณภาพ ควบคุมคุณภาพ ผลิต วิศวกรรม ผู้ตรวจประเมินระบบคุณภาพ/GMPและผู้สนใจทั่วไป |
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
 |
11.5 หน่วยกิต |
หลักการและเหตุผล
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันและแก้ไขเพิ่มเติมหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณ ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2559 ซึ่งสอดคล้องตาม PIC/S PE 009-12, 1 October 2015 นั้น แต่ข้อกำหนดของ PIC/S GMP ได้ปรับปรุงแก้ไขเพิ่มเติมอย่างต่อเนื่อง ณ ขณะนี้ฉบับล่าสุดเป็น PIC/S PE 009-16, 1 February 2022 ได้นำการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ (Quality Risk Management ) มาใช้ในกระบวนการต่างๆแทบทุกหมวด และภาคผนวก โดยการประเมินความเสี่ยงด้านคุณภาพที่มีผลกระทบต่อความปลอดภัยของผู้ใช้ยา กอปรกับ การจัดความเสี่ยงด้านคุณภาพ ที่ PIC/S นำมาใช้ได้แก่ ICH Q9 ก็ได้มีการ revised และประกาศใช้ ICH Q9(R1) เมื่อ 18 January 2023 ที่ผู้ประกอบการและผู้ตรวจประเมินควรได้เรียนรู้
วัตถุประสงค์
• เพื่อเรียนรู้หลักการการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ ICH Q9 ( R1 )
• เพื่อเรียนรู้การประเมินความเสี่ยงและการควบคุมความเสี่ยง ตาม ICH Q9 (R1)
• เพื่อเรียนรู้การประยุกต์ใช้หลักการ QRM และการสร้างวิธีการปฏิบัติการจัดการความเสี่ยง
• เพื่อเรียนรู้การจัดการความเสี่ยงในระบบที่ใช้คอมพิวเตอร์ ระบบการผลิต และการพัฒนาผลิตภัณฑ์
• เพื่อเรียนรู้การประเมินความเสี่ยงในการตรวจสอบตนเอง
คำสำคัญ
PIC/S GMP, QRM, ICH Q9
วิธีสมัครการประชุม
สมัครออนไลน์ได้ที่ http://tipa.or.th/tipa/register/
เภสัชกรที่เข้าร่วมประชุมวิชาการครั้งนี้ จะได้ 11.5 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง
ค่าลงทะเบียน
สมาชิกสมาคมเภสัชกรอุตสาหการ(ประเทศไทย) : 4,280บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%)
บุคคลทั่วไป : 5,350 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%)