ตามที่สานักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกมาตรการกากับดูแลผลิตภัณฑ์ยาให้ครอบคลุมตลอดห่วงโซ่ผลิตภัณฑ์ โดยกาหนดเป็นมาตรการในการกากับดูแลสถานประกอบการด้านยาที่เกี่ยวข้องในห่วงโซ่ให้ปฏิบัติตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคที่จะได้รับยาที่ปลอดภัยและเกิดประโยชน์สูงสุด โดยในช่วง 5 ปีที่ผ่านมา สานักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ประกาศกฎระเบียบ ข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับสถานประกอบการด้านยา เช่น กฎกระทรวงสาธารณสุข กาหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขในการผลิตยาแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ 2) พ.ศ.2563 และ ฉบับที่ 30 (พ.ศ.2563) ระบุให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันและผู้รับอนุญาตนาหรือสั่งยาแผนปัจจุบันต้องผ่านการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบันที่รัฐมนตรีประกาศในราชกิจจานุเบกษา และกฎกระทรวง การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2556 ระบุให้ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจาสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภท รวมถึงแนวทางการจัดการปัญหาคุณภาพยา ที่อาศัยอานาจตามมาตรา 91 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 ทั้งนี้ การดาเนินการเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ตามกฎระเบียบ ข้อบังคับ ดังกล่าว จาเป็นอย่างยิ่งต้องได้รับความร่วมมือ และการประสานงานจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในห่วงโซ่ผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นหน่วยงานกากับดูแลยาในส่วนภูมิภาค ซึ่งเป็นผู้พิจารณาต่ออายุใบอนุญาตนาหรือสั่งยาแผนปัจจุบันและร้านขายยา หรือหน่วยงานผู้สั่งใช้ยาอย่างโรงพยาบาลรัฐบาลซึ่งเป็นภาคส่วนใหญ่ที่สุดในการกระจายยาให้แก่ผู้ป่วย...

เพื่อสร้างเครือข่ายระบบการเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์ยา และสื่อสารมาตรการกากับดูแลยาตลอดห่วงโซ่ผลิตภัณฑ์ ให้แก่หน่วยงานสาธารณสุขจังหวัด และโรงพยาบาล

การประสานเครือข่ายเฝ้าระวังด้านยาตลอดห่วงโซ่การกระจายยา