ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องแนวทางการกำหนดข้อกำหนดมาตรฐาน (specification) ตามตำรายาเพื่อควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ ตัวยาสำคัญ ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป และสารปรุงแต่ง ประกาศ ณ วันที่ 25 พฤศจิกายน 2564 ที่ผ่านมา มีหลักเกณฑ์การยอมรับ Current Pharmacopoeia ซึ่งมีผลต่อผู้ประกอบการภาคอุตสาหกรรมยาในการกำหนดข้อกำหนดมาตรฐานตำรับยา คณะกรรมการสมาคมฯเห็นถึงความสำคัญในเรื่องดังกล่าว จึงจัดการประชุมวิชาการครั้งที่ 2/2565 เรื่อง Pharmacopoeia: Practices & Regulations ในวันศุกร์ที่ 24 มิถุนายน พ.ศ.2565 เวลา 8:30-12:30 น. แบบ Virtual meeting (zoom) ในการประชุมนี้มีจุดประสงค์เพื่อพัฒนาองค์ความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนดมาตรฐานตามตำรายาฉบับปัจจุบัน (Current Pharmacopoeia) รวมถึงให้ความรู้เกี่ยวกับ International practices และมุมมองจากผู้เกี่ยวข้องหลายภาคส่วนในการปรับใช้ Current Pharmacopoeia ดังกล่าว เพื่อเป็นประโยชน์ต่อสมาชิกให้เข้าใจในหลักเกณฑ์อย่างชัดเจนและนำมาประยุกต์ใช้ในการทำงานอย่างมีประสิทธิภาพ

ผู้เข้าร่วมประชุมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับ
1) บทบาทแนวทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาตามหลักเกณฑ์การยอมรับ Current Pharmacopoeia
2) ข้อมูลกฎระเบียบและหลักเกณฑ์ใหม่ในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาของกองยา ที่มีผลต่องานด้านทะเบียนผลิตภัณฑ์ ในการกำหนด specification
3) International practices สำหรับ Current Pharmacopoeia
4) ผลกระทบจากมุมมองและประสบการณ์ของผู้เกี่ยวข้องหลายภาคส่วนในการปรับใช้ Current Pharmacopoeia
5) การเตรียมแผนงานและเอกสารให้ถูกต้องกับแนวทางการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาตามหลักเกณฑ์การยอมรับ Current Pharmacopoeia

Current Pharmacopoeia, Drug Application, Variation

สมาชิกสมาคมฯ ลงทะเบียนได้ที่ : https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfMbVoxdiIwOu_7tUFIck42Gs5J2mVoXr3vlACB9HhUbhxJ4w/viewform?usp=sf_link บุคคลทั่วไปที่สนใจ (ค่าลงทะเบียน 500 บาท) สมัครได้ที่ : https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScsT-Brcu1tg7dcQZ7oLKUDvf_uZVG2cfQuTTIYdaTM-2paPQ/viewform?usp=sf_link