กระบวนการผลิตยาปราศจากเชื้อที่ใช้ความร้อนแห้ง (dry heat sterilization) ในการทำให้ปราศจากเชื้อ และทำให้ปราศจากสารก่อไข้ (depyrogenate) ด้วยการใช้ลมร้อน หรือก๊าซ ในการทำให้เกิดความร้อนให้ได้ตามอุณหภูมิที่กำหนด เครื่องมือ อุปกรณ์ ที่ใช้ในการนี้ได้แก่ ตู้อบความร้อนแห้ง (dry heat oven) และหรืออุโมงค์ (dry heat sterilization/depyrogenation tunnel) ในการทำให้ปราศจากเชื้อ (sterilize) ของวัสดุบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิ (primary packaging component) วัตถุตั้งต้น (starting material) หรือสารออกฤทธิ์ อากาศที่เข้าตู้อบหรืออุโมงค์ต้องกรองผ่าน HEPA filterเพื่อให้ระดับความสะอาดเป็น grade A อีกทั้งความดันของของตู้อบหรืออุโมงค์เป็นบวกเทียบกับบริเวณใกล้เคียงที่มีระดับความสะอาดต่ำกว่าเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากสิ่งแวดล้อม การเลือกใช้ HEPA filter มีความสำคัญมากต้องทนความร้อนสูง และไม่ปลดปล่อยสารหรือเส้นใยของแผ่นกรองออกมาปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ รวมทั้งถึงการบำรุงรักษา และคงสภาพของแผ่นกรอง ต้องตรวจสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรอง (filter integrity test) ตามข้อกำหนด PIC/S

• เพื่อเรียนรู้ทฤษฎีการกรองอากาศ
• เพื่อเรียนรู้และเข้าใจประเภทของ HEPA filter
• เพื่อเรียนรู้การใช้งาน high temperature HEPA filter
• เพื่อเรียนรู้วิธีการตรวจสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรอง HEPA ( filter integrity test ) และการวัดอนุภาคในอโมงค์หรือตู้อบ

High temperature HEPA filter, depyrogenate, depyrogenation tunnel, filter integrity test

สมัครออนไลน์ได้ที่ http://tipa.or.th/tipa/register/ วิทยากร : ภณิดา ผลนิมิตร ผู้รับผิดชอบส่วนภูมิภาค บริษัท แคมฟิล(ประเทศไทย) จำกัด ทศพล สันติเทวกุล กรรมการผู้จัดการ บริษัท โกลบอลเทค จำกัด เภสัชกรที่เข้าร่วมอบรมและผ่านการทดสอบจะได้ 1.5 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง