ชื่อการประชุม |
|
(online) Endotoxin control and clearance in pharma & biopharma manufacturing |
สถาบันหลัก |
|
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย) |
รหัสกิจกรรม |
|
2004-2-000-003-03-2565 |
สถานที่จัดการประชุม |
|
ZOOM application |
วันที่จัดการประชุม |
|
03 มี.ค. 2565 |
ผู้จัดการประชุม |
|
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย) |
กลุ่มเป้าหมาย |
|
บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงาน ใน ด้านวิจัยและพัฒนา ขึ้นทะเบียนตำรับยา ประกันคุณภาพ ควบคุมคุณภาพ ฝ่ายผลิต และผู้สนใจทั่วไป |
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
|
2.5 หน่วยกิต |
หลักการและเหตุผล
Bacterial endotoxin เป็นไพโรเจนประเภทหนึ่งที่ต้องควบคุมในกระบวนการผลิตยาปราศจากเชื้อตามข้อกําหนด GMP เพื่อให้มีความเสี่ยงน้อยที่สุดจากการปนเปื้อน ของจุลินทรีย์ อนุภาค และไพโรเจน endotoxin เป็นส่วนประกอบของผนังเซลล์ของแบคทีเรียแกรมลบ (gram negative bacteria) การควบคุม endotoxin ในผลิตภัณฑ์มีความสำคัญต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย ผู้ผลิตต้องมีความรู้ ความเข้าใจถึงลักษณะของ endotoxin การควบคุมการปนเปื้อน และ ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่คนไข้ได้รับผลิตภัณฑ์ที่มี endotoxin ปนเปื้อนเกิด pyrogenic reaction รวมถึงข้อกำหนดของ GMP และการตรวจสอบ endotoxin
วัตถุประสงค์
• เพื่อเรียนรู้ลักษณะของ pyrogen / endotoxin
• เพื่อเรียนรู้แหล่งการปนเปื้อน endotoxin
• เพื่อเรียนรู้กลยุทธการควบคุมการปนเปื้อน และการกำจัด endotoxin
คำสำคัญ
gram negative bacteria, endotoxin
วิธีสมัครการประชุม
วิทยากร :
ผศ.ภก.ดร.จตุรงค์ ประเทืองเดชกุล คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล (ภ.9348)
Mr. Somasundaram G (Som), Senior Consultant for Asia Pacific ,Merck Co. Ltd.
พูนลาภ ศิริสุข Technical Application Downstream TH&VN Merck Ltd.
สมัครออนไลน์ได้ที่ http://tipa.or.th/tipa/register/