ศูนย์การศึกษาต่อเนื่องฯ จะส่ง sms และ email แจ้งเตือนสมาชิกผู้ที่มีหน่วยกิตไม่ครบเกณฑ์ ครั้งต่อไปในวันที่ 11 กรกฎาคม 2568

การประชุมวิชาการ
(online) Filter Validation and regulatory requirement in sterilizing filtration
ชื่อการประชุม (online) Filter Validation and regulatory requirement in sterilizing filtration
สถาบันหลัก สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
รหัสกิจกรรม 2004-2-000-001-02-2565
สถานที่จัดการประชุม webinar
วันที่จัดการประชุม 18 ก.พ. 2565
ผู้จัดการประชุม สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
กลุ่มเป้าหมาย ฝ่ายบริหาร ผู้ที่ทำงานด้านจัดซื้อ ผลิต ควบคุมคุณภาพ ประกันคุณภาพ ตรวจสอบความถูกต้องกระบวนการ ขึ้นทะเบียนตำรับยา ผู้ตรวจประเมิน GMP และผู้สนใจทั่วไป
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 2 หน่วยกิต
หลักการและเหตุผล
การกรองเป็นขั้นตอนสำคัญหนึ่งในกระบวนการผลิตยา และ ยาชีววัตถุ(Biologics) โดยเฉพาะยาปราศจากเชื้อที่ไม่สามารถทำให้ปราศจากเชื้อในขั้นตอนท้าย (terminally sterilized) ต้องผลิตในกระบวนการปราศจากเชื้อ (Aseptic) โดยการกรองเพื่อทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile filtration) ถือเป็นขั้นตอนที่สำคัญอย่างยิ่งในการประกันความปราศจากเชื้อ (sterility assurance) การเลือกตัวกรอง.(sterilizing grade filter) ที่เหมาะสม ถูกต้อง เพื่อทำให้ ระบวนการกรองมีประสิทธิภาพสงูสดุ และการตรวจสอบความถกูต้องของกระบวนการกรองหรือ การทำ filter validation เป็นอีกหนึ่งกุญแจสำคัญในการพิสจูน์ ยืนยัน ทำใหเกิด ความมั่นใจว่ากระบวนการกรองนั้น ๆ สามารถ ผลิตยาที่ปราศจากเชื้อได้จริง ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเพื่อยาที่มีคุณภาพ และปลอดภัย
วัตถุประสงค์
• เพื่อให้เข้าใจความสำคัญและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการกรองเพื่อทำใหปราศจากเชื้อ
• เพื่อให้รู้จักตัวกรองปราศจากเชื้อ และ แนวทางในการเลือกตัวกรองที่เหมาะสม
• เพื่อเรียนร้เกี่ยวกับการตรวจสอบความถกูต้องของตัวกรองเพื่อทำให้ปราศจากเชื้อที่จำเพาะต่อผลิตภัณฑ์
• เพื่อเรียนรู้ตัวอย่างข้อบกพร่องที่ตรวจพบจากการตรวจประเมินและทำอย่างไรให้เป็นไปตามข้อกำหนด
คำสำคัญ
filter validation, sterilizing filtration, sterilizing filtration, sterility assurance
วิธีสมัครการประชุม
ลงทะเบียนออนไลน์ได้ที่ http://tipa.or.th/tipa/register/ เภสัชกรที่เข้าสัมมนาและผ่านการทดสอบ จะได้รับ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง ไม่มีค่าลงทะเบียนในการเข้าร่วมสัมมนา