Quality by Design (QbD) เป็นแนวทางกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาอย่างเป็นระบบ เริ่มด้วยการกำหนดวัตถุประสงค์เบื้องต้นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ มุ่งเน้นความรู้ ความเข้าใจในตัวผลิตภัณฑ์ กระบวนการผลิต และการควบคุมคุณภาพ โดยใช้การบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ (quality risk management) และความรู้เชิงวิทยาศาสตร์ร่วมกันในกระบวนการพัฒนาตำรับยา หนึ่งในองค์ประกอบสำคัญที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิต ได้แก่คุณลักษณะสำคัญของวัตถุตั้งต้น (critical material attribute ;CMA) ที่ที่มีผลต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์

• เพื่อเรียนรู้หลักการ QbD
• เพื่อเรียนรู้ความสำคัญของคุณลักษณะวัตถุตั้งต้นที่มีผลต่อกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์
• เพื่อเรียนรู้การบริหารความเสี่ยงในกระบวนพัฒนาผลิตภัณฑ์

Quality by Design, QbD, critical material attribute, CMA

Register online at http://tipa.or.th/tipa/register/