การจัดการและการวางแผนการตรวจรับรอง (qualification) และการตรวจสอบความถูกต้อง (validation) เป็นข้อกำหนดหนึ่งในมาตรฐาน PIC/S GMP ซึ่งประเทศไทยได้ประกาศใช้เป็นมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันและผลิตยาแผนโบราณ การตรวจรับรองและการตรวจสอบความถูกต้องจะต้องมีการวางแผนทุกกิจกรรม โดยให้พิจารณาวงจรชีวิตของสิ่งอำนวยความสะดวก เครื่องมือ ระบบสนับสนุนการผลิต กระบวนการและผลิตภัณฑ์ และจัดทำเป็นเอกสารไว้ในแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง (validation master plan; VMP) หรือเอกสารเทียบเท่า
การจัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง มีความสำคัญในการกำหนดนโยบาย กลยุทธ และการบริหารจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ ผู้จัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้องมีความรู้ ในระบบการผลิต ระบบคุณภาพ และการประเมินความเสี่ยง เพื่อสนับสนุนในการจัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง อีกทั้งมีผู้ทีมีความรู้ในการทบทวนอนุมัติ ดังนั้นการจัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง อย่างมีประสิทธิภาพ จึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะช่วยให้การทำงานบรรลุวัตถุประสงค์ขององค์กรตามแผนที่ได้วางไว้

• เพื่อให้เข้าใจความสำคัญของเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง
• เพื่อให้เรียนรู้และเข้าใจถึงบทบาทหน้าที่ของผู้จัดทำ เอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง
• เพื่อเรียนรู้การจัดทำเอกสาร เอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้องให้ถูกต้องสอคล้องกับข้อกำหนด GMP
• เพื่อให้สามารถดำเนินการจัดทำเอกสารแผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้องได้อย่างมีประสิทธิภาพ

validation master plan, VMP, แผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง, qualification, validation

ลงทะเบียนออนไลน์ได้ที่ http://tipa.or.th/tipa/register/ ค่าลงทะเบียน สมาชิก TIPA คนละ 300 บาท บุคคลทั่วไป คนละ 500 บาท