เนื่องจากในปี 2563 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีการพัฒนากฎหมายลำดับรอง ได้แก่ กฎกระทรวง ประกาศต่าง ๆ ที่สำคัญและจะบังคับใช้ต่อการยื่นคำขอของผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ กระทบต่อการทำงานของสมาชิกและการเตรียมเอกสารต่าง ๆ ของผู้ประกอบการที่เป็นทั้งผู้ผลิตและนำเข้า สมาคมฯ จึงได้จัดการประชุมวิชาการทางอิเล็กทรอนิกส์ ครั้งที่ 3-2563 เรื่อง “Update Regulations from Medical Devices Control Division : กฎกระทรวง ประกาศต่าง ๆ เพื่อการรองรับ พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2562 เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขออนุญาต แจ้งรายการละเอียด หรือจดแจ้ง เรื่องฉลากและเอกสารกำกับยา การขอโฆษณาที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต การจัดการเรื่องร้องเรียน และการทำรายงานกรณีแจ้งเลิกกิจการไม่ต่ออายุ” ในวันจันทร์ที่ 24 สิงหาคม พ.ศ.2563 เวลา 9.30 – 12.30 น. และให้วิทยากรผู้ทรงคุณวุฒิในด้านดังกล่าวมาให้ความรู้แก่เภสัชกร เพื่อพัฒนาองค์ความรู้และทราบถึงข้อมูลที่ทันสถานการณ์และสามารถปฏิบัติงานและการวางแผนการทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ เป็นไปด้วยความเรียบร้อยและเกิดความเข้าใจในประกาศฯ ที่ออกมา

ผู้เข้าร่วมประชุมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับ
1) บทบาทแนวทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องมือเเพทย์
2) ข้อมูลทีทันสถานการณ์กฎระเบียบและหลักเกณฑ์ใหม่ในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องมือเเพทย์ ที่มีผลต่องานด้านทะเบียนผลิตภัณฑ์
3) ผลกระทบจากกฎหมายลำดับรอง ได้แก่ กฎกระทรวง ประกาศต่าง ๆ ที่สำคัญ
4) การเตรียมแผนงานและเอกสารต่างๆ เพื่อรองรับ พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2562

Medical Device Act, Medial Device Regulations, Medical Device Registration, medical Device Labeling, Medical Device Advertising

สมัครออนไลน์ที่ ........ will be update