ศูนย์การศึกษาต่อเนื่องฯ จะส่ง sms และ email แจ้งเตือนสมาชิกผู้ที่มีหน่วยกิตไม่ครบเกณฑ์ ครั้งต่อไปในวันที่ 11 กรกฎาคม 2568

การประชุมวิชาการ
Update Regulations from Medical Device Control Division
ชื่อการประชุม Update Regulations from Medical Device Control Division
สถาบันหลัก สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย)
รหัสกิจกรรม 2006-2-000-003-08-2563
สถานที่จัดการประชุม ONLINE with ZOOM Webinars
วันที่จัดการประชุม 24 ส.ค. 2563
ผู้จัดการประชุม สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย)
กลุ่มเป้าหมาย สมาชิกสมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) 100 คน
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 2.5 หน่วยกิต
หลักการและเหตุผล
เนื่องจากในปี 2563 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีการพัฒนากฎหมายลำดับรอง ได้แก่ กฎกระทรวง ประกาศต่าง ๆ ที่สำคัญและจะบังคับใช้ต่อการยื่นคำขอของผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ กระทบต่อการทำงานของสมาชิกและการเตรียมเอกสารต่าง ๆ ของผู้ประกอบการที่เป็นทั้งผู้ผลิตและนำเข้า สมาคมฯ จึงได้จัดการประชุมวิชาการทางอิเล็กทรอนิกส์ ครั้งที่ 3-2563 เรื่อง “Update Regulations from Medical Devices Control Division : กฎกระทรวง ประกาศต่าง ๆ เพื่อการรองรับ พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2562 เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขออนุญาต แจ้งรายการละเอียด หรือจดแจ้ง เรื่องฉลากและเอกสารกำกับยา การขอโฆษณาที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต การจัดการเรื่องร้องเรียน และการทำรายงานกรณีแจ้งเลิกกิจการไม่ต่ออายุ” ในวันจันทร์ที่ 24 สิงหาคม พ.ศ.2563 เวลา 9.30 – 12.30 น. และให้วิทยากรผู้ทรงคุณวุฒิในด้านดังกล่าวมาให้ความรู้แก่เภสัชกร เพื่อพัฒนาองค์ความรู้และทราบถึงข้อมูลที่ทันสถานการณ์และสามารถปฏิบัติงานและการวางแผนการทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ เป็นไปด้วยความเรียบร้อยและเกิดความเข้าใจในประกาศฯ ที่ออกมา
วัตถุประสงค์
ผู้เข้าร่วมประชุมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับ
1) บทบาทแนวทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องมือเเพทย์
2) ข้อมูลทีทันสถานการณ์กฎระเบียบและหลักเกณฑ์ใหม่ในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องมือเเพทย์ ที่มีผลต่องานด้านทะเบียนผลิตภัณฑ์
3) ผลกระทบจากกฎหมายลำดับรอง ได้แก่ กฎกระทรวง ประกาศต่าง ๆ ที่สำคัญ
4) การเตรียมแผนงานและเอกสารต่างๆ เพื่อรองรับ พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2562
คำสำคัญ
Medical Device Act, Medial Device Regulations, Medical Device Registration, medical Device Labeling, Medical Device Advertising
วิธีสมัครการประชุม
สมัครออนไลน์ที่ https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_SP3ibYK5TvekeCStYaBBww