ชื่อการประชุม |
|
การสัมมนาวิชาการ เรื่อง “Quality by Design (QbD): Begin with the end in mind” |
สถาบันหลัก |
|
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ |
รหัสกิจกรรม |
|
1003-2-000-024-08-2562 |
สถานที่จัดการประชุม |
|
ณ โรงแรมแอมบาสเดอร์ กรุงเทพมหานคร |
วันที่จัดการประชุม |
|
23 ส.ค. 2562 |
ผู้จัดการประชุม |
|
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ |
กลุ่มเป้าหมาย |
|
1. แหล่งฝึกฯ (บริษัทผู้ผลิตยาในประเทศไทย และหน่วยวิจัยที่เกี่ยวข้อง) 2. วิทยากร ผู้บริหาร คณะกรรมการฝึกงานและเจ้าหน้าที่ |
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
|
6 หน่วยกิต |
หลักการและเหตุผล
ในปัจจุบันมาตรฐานการผลิต และการควบคุมคุณภาพของยามีความเข้มงวดมากยิ่งขึ้น แนวคิดเรื่อง Pharmaceutical Quality by Design (QbD) เป็นหลักการสำคัญที่สามารถใช้ในการพัฒนา ผลิต รวมถึงการควบคุมด้านต่าง ๆ ให้การผลิตยามีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยสำหรับผู้บริโภค
คำว่า Quality by Design ถูกใช้ครั้งแรกโดย Dr. Joseph M. Juran ในปี 1985 Juran Trilogy หรือ Quality Trilogy มุ่งเน้นการจัดการสำหรับคุณภาพโดยการใช้กระบวนการเชิงการจัดการ 3 กระบวนการ ได้แก่การวางแผน การควบคุม และการปรับปรุง QbD จึงเป็นวิธีการเชิงระบบเพื่อการพัฒนาที่เริ่มด้วยการนิยามวัตถุประสงค์ไว้ล่วงหน้า และเน้นที่ผลิตภัณฑ์ ความเข้าใจต่อกระบวนการ และการควบคุมกระบวนการ บนพื้นฐานของวิทยาศาสตร์และการจัดการความเสี่ยงเชิงคุณภาพ
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ เห็นถึงความสำคัญในการทำความเข้าใจเกี่ยวกับหลักการ และวิธีการของ QbD จึงมีความประสงค์จะจัดประชุม เพื่อเผยแพร่ความรู้เรื่องดังกล่าวให้กับบริษัทผู้ผลิตยา ในประเทศไทย และส่งเสริมให้เกิดความร่วมมือด้านวิชาการระหว่างคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ และบริษัทผู้ผลิตยาที่เป็นแหล่งฝึกปฏิบัติงานวิชาชีพด้านเภสัชอุตสาหกรรมด้วย โดยคณะเภสัชศาสตร์หวังว่า การประชุมนี้จะทำให้ผู้เข้าร่วมประชุมได้เข้าใจถึงแนวคิดและรายละเอียดของ QbD รวมถึงได้เข้าใจตัวอย่างที่มีการนำไปใช้ในทางปฏิบัติ เพื่อให้ผู้เข้าร่วมประชุมได้รับความรู้ที่จะสามารถนำไปประยุกต์ใช้ในงานวิจัย และพัฒนายาที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย เพื่อการพัฒนาและการผลิตตลอดวงจรชีวิต ของผลิตภัณฑ์
วัตถุประสงค์
1. เพื่อให้ผู้เข้าร่วมประชุมได้รับทราบถึงหลักการและวิธีการของ QbD
2. เพื่อให้เกิดเครือข่ายความร่วมมือในด้านวิชาการระหว่างคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ และแหล่งฝึกปฏิบัติงานวิชาชีพด้านเภสัชอุตสาหกรรม
คำสำคัญ
Quality by Design (QbD): Begin with the end in mind