ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยา กำหนดให้ มีเอกสารกำกับยาสำหรับสำหรับประชาชนประกอบในการขึ้นทะเบียนตำรับยา โดยประกาศให้ใช้ แนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยา (guideline for leaflet development) เพื่อให้เป็นแนวทางในการจัดเตรียมเอกสาร และควรทำการทดสอบเนื้อหาในเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน กับผู้บริโภคก่อนนำไปใช้ ซึ่งเป็นการเปิดโอกาสให้ผู้ป่วยหรือผู้มีโอกาสใช้ยาเข้ามามีส่วนร่วมในขั้นตอนการพัฒนาเอกสารกำกับยา โดยไม่ใช่คำนึงถึงแต่เพียงเนื้อหาที่ต้องการให้จากมุมมองของบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น เป็นการสร้างความมั่นใจได้ว่าเอกสารกำกับยาจะมีประสิทธิภาพเพียงพอที่จะสื่อสารกับผู้ป่วยได้อย่างเข้าใจ และผู้ป่วยสามารถปฏิบัติตามได้อย่างถูกต้องตามสภาพการใช้งานจริง รวมถึงเอกสารกำกับยาหรือข้อมูลยาดังกล่าวจะเป็นประโยชน์ในการนำไปใช้อ้างอิงของเจ้าหน้าที่และผู้ประกอบการในการขึ้นทะเบียนตำรับยา และเป็นข้อมูลกลางสำหรับประชาชนและบุคลากรทางการแพทย์ผ่านเว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เพื่อให้ผู้รับอนุญาต และเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง มีความรู้ความเข้าใจในเรื่องเอกสารกำกับยาสำหรับสำหรับประชาชนอย่างถูกต้อง อีกทั้งเป็นการสร้างความตระหนักและความรับผิดชอบของผู้รับอนุญาตและเจ้าหน้าที่ ในการเผยแพร่ข้อมูลยาสู่ประชาชน ซึ่งสอดคล้องกับยุทธศาสตร์การพัฒนาระบบยาแห่งชาติ พ.ศ. 2560 - 2564 ที่ได้กำหนดยุทธศาสตร์ที่การพัฒนาระบบและกลไกเพื่อให้เกิดการใช้ยาอย่างสมเหตุผล โดยมีกลวิธีพัฒนาการศึกษาและการให้ความรู้ต่อเนื่องแก่ผู้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาและประชาชน และสร้างความเข้มแข็งของภาคประชาชนด้านการใช้ยาอย่างสมเหตุผล รวมทั้งแนวทางขององค์การอนามัยโลก ซึ่งแนะนำให้องค์กรควบคุมยาเผยแพร่ข้อมูลยาที่ถูกต้องแก่ผู้บริโภค โดยเน้นที่ฐานข้อมูลที่ได้รับอนุญาตตามกฎหมาย และให้ความสำคัญต่อการเผยแพร่ข้อมูลยาที่ถูกต้องเข้าถึงง่าย เนื่องจากมีหลักฐานชี้ว่าจะช่วยลดปัญหาจากการใช้ยาไม่เหมาะสม อาทิ เชื้อดื้อยา และลดการใช้ยาในทางที่ผิด รวมถึงอันตรายจากอาการไม่พึงประสงค์ เป็นต้น
จากเหตุผลดังกล่าวข้างต้น จึงมีความจำเป็นต้องจัดโครงการจัดประชุมวิชาการเชิงปฏิบัติการ เรื่องการพัฒนาศักยภาพของบุคลากรในการจัดทำและทดสอบเอกสารข้อมูลยาสำหรับประชาชน เพื่อพัฒนาฐานข้อมูลยาสำหรับประชาชน

๑. เพื่อพัฒนาให้ผู้รับอนุญาตยาและเจ้าหน้าที่ มีองค์ความรู้เรื่องการจัดทำเอกสารกำกับยาสำหรับสำหรับประชาชน สามารถตรวจสอบและปรับปรุงเอกสารกำกับยาสำหรับสำหรับประชาชนได้เหมาะสมตามแนวทางการจัดทำเอกสารกำกับยา (guideline for leaflet development)
๒. เพื่อพัฒนาให้ผู้รับอนุญาตยาและเจ้าหน้าที่ สามารถทดสอบประสิทธิภาพการสื่อสารข้อมูลของเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชนได้อย่างถูกต้อง สามารถตรวจสอบและปรับปรุงเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชนตามผลการทดสอบให้เหมาะสมกับบริบทของประเทศไทย

การจัดทำเอกสารกำกับยา (guideline for leaflet development)