ชื่อบทความ |
 |
การพัฒนาไบโอซิมิลาร์และการกำกับดูแล (Biosimilar development and regulation) |
ผู้เขียนบทความ |
 |
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ภญ. สุนทรา เอกอนันต์กุล |
สถาบันหลัก |
 |
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ |
รหัสกิจกรรม |
 |
1003-1-000-004-11-2563 |
ผู้ผลิตบทความ |
 |
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ |
การเผยแพร่บทความ |
 |
เฉพาะสมาชิกผู้ผลิตบทความ |
วันที่ได้รับการรับรอง |
 |
13 พ.ย. 2563 |
วันที่หมดอายุ |
 |
12 พ.ย. 2564 |
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
 |
2.5 หน่วยกิต |
บทคัดย่อ
ยาชีววัตถุที่ผลิตโดยใช้วิธีทางเทคโนโลยีชีวภาพเรียกว่าชีวเภสัชภัณฑ์ (biopharmaceuticals) ชีวเภสัชภัณฑ์ตัวแรกของโลกที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา คือรีคอมบิแนนท์ฮิวแมน-อินซูลิน จนถึงปัจจุบันมีชีวเภสัชภัณฑ์หลายรายการที่อายุสิทธิบัตรหมดลง และมีการผลิตยาเลียนแบบชีวเภสัชภัณฑ์ต้นแบบซึ่งโดยคุณลักษณะของยาเองมีคุณสมบัติที่แตกต่างจากยาเคมีโดยสิ้นเชิง จึงมีการกำหนดแนวทางการกำกับดูแลยากลุ่มนี้ว่าเป็นแบบไบโอซิมิลาร์ (biosimilar regulatory pathway) โดยมีข้อกำหนดของการขึ้นทะเบียนยาที่ต่างจากยาเคมี และในปัจจุบันไบโอซิมิลาร์หรือยาชีววัตถุคล้ายคลึงเข้ามามีบทบาทในการรักษาโรคเรื้อรังมากขึ้น ช่วยทำให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีราคาแพงในราคาที่สมเหตุสมผลมากยิ่งขึ้น
คำสำคัญ
ไบโอซิมิลาร์ ยาชีววัตถุคล้ายคลึง ชีวเภสัชภัณฑ์
วิธีสมัครสมาชิก
มีขั้นตอน ดังนี้
1. ให้สมัครสมาชิกเว็บไซต์ก่อนที่หัวข้อ สมัครสมาชิกทั่วไป ตามลิ้งค์ http://cpe.pharmacy.cmu.ac.th จากนั้นให้ login เข้าสู่ระบบ
2. หลังจากเข้าสู่ระบบเรียบร้อย ท่านจะสามารถ
2.1 Download บทความวิชาการเพื่ออ่านได้
2.2 ทำแบบทดสอบออนไลน์เพื่อเก็บ CPE โดยต้องสมัครเป็นสมาชิกแล้วจ่ายเงินค่าสมัครปีละ 200.-บาท
2.3 โอนเงินเข้าที่ธนาคารที่แจ้งไว้ แลัวนำ Slip มาอัพโหลด ในหัวข้อ การชำระเงิน/แจ้งชำระเงิน
2.4 รอเจ้าหน้าที่เช็คหลักฐานการชำระเงิน หากเรียบร้อยก็สามารถเข้าทำแบบทดสอบ