ยาชีววัตถุที่ผลิตโดยใช้วิธีทางเทคโนโลยีชีวภาพเรียกว่าชีวเภสัชภัณฑ์ (biopharmaceuticals) ชีวเภสัชภัณฑ์ตัวแรกของโลกที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกา คือรีคอมบิแนนท์ฮิวแมน-อินซูลิน จนถึงปัจจุบันมีชีวเภสัชภัณฑ์หลายรายการที่อายุสิทธิบัตรหมดลง และมีการผลิตยาเลียนแบบชีวเภสัชภัณฑ์ต้นแบบซึ่งโดยคุณลักษณะของยาเองมีคุณสมบัติที่แตกต่างจากยาเคมีโดยสิ้นเชิง จึงมีการกำหนดแนวทางการกำกับดูแลยากลุ่มนี้ว่าเป็นแบบไบโอซิมิลาร์ (biosimilar regulatory pathway) โดยมีข้อกำหนดของการขึ้นทะเบียนยาที่ต่างจากยาเคมี และในปัจจุบันไบโอซิมิลาร์หรือยาชีววัตถุคล้ายคลึงเข้ามามีบทบาทในการรักษาโรคเรื้อรังมากขึ้น ช่วยทำให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีราคาแพงในราคาที่สมเหตุสมผลมากยิ่งขึ้น

ไบโอซิมิลาร์ ยาชีววัตถุคล้ายคลึง ชีวเภสัชภัณฑ์