บทคัดย่อ
สูตรตำรับยาสูดชนิดผงแห้ง (Dry powder inhalers: DPIs) ประกอบด้วยตัวยาสำคัญและสารช่วยทางเภสัชกรรม ความเข้าใจเกี่ยวกับคุณลักษณะทางเคมีกายภาพของส่วนประกอบเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการประกันคุณภาพด้านประสิทธิภาพและความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา คุณสมบัติด้านสถานะของแข็ง (Solid state properties) ที่เกี่ยวข้องกับผงยาประกอบด้วยหลายปัจจัย ได้แก่ ขนาดและรูปร่างของอนุภาค สัณฐานวิทยาของพื้นผิว ความหนาแน่นของอนุภาค ความพรุน พื้นที่ผิวจำเพาะ ความหนาแน่นของผงยา คุณสมบัติการไหลของผงยา แรงยึดเกาะระหว่างอนุภาค พลังงานพื้นผิว พฤติกรรมทางอุณหพลศาสตร์ ความเป็นผลึก ปริมาณความชื้น ความสม่ำเสมอของขนาดยาที่ปลดปล่อย และการกระจายตัวของขนาดอนุภาค เทคนิคการวิเคราะห์ที่หลากหลายถูกนำมาประยุกต์ใช้ในการตรวจสอบคุณสมบัติเหล่านี้ตลอดกระบวนการพัฒนา ตั้งแต่ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาเบื้องต้น การศึกษาก่อนการตั้งสูตรตำรับ จนถึงการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
คำสำคัญ
คุณสมบัติด้านสถานะของแข็ง (Solid state properties), ยาพ่นสูด (Inhaled drug products), ยาพ่นสูดชนิดผงแห้ง (Dry powder inhalers)