หลักการและเหตุผล
ปัจจุบันการพัฒนาผลิตภัณฑ์สุขภาพของประเทศไทย ทั้งในกลุ่มอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผลิตภัณฑ์สมุนไพร เครื่องสำอาง และเวชสำอางมีแนวโน้มเติบโตอย่างต่อเนื่องตามความต้องการของผู้บริโภคที่ให้ความสำคัญกับสุขภาพและคุณภาพชีวิตมากขึ้น ขณะเดียวกันหน่วยงานที่กำกับดูแลได้กำหนดหลักเกณฑ์และข้อกำหนดด้านวิชาการที่เข้มงวดมากขึ้น โดยเฉพาะการแสดงหลักฐานด้านประสิทธิผลและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ เพื่อประกอบการยื่นขอขึ้นทะเบียนและการนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดอย่างถูกต้องตามกฎหมาย
อย่างไรก็ตาม ผู้ประกอบการ นักวิจัย เภสัชกร และผู้ที่เกี่ยวข้องยังคงมีองค์ความรู้และความเข้าใจที่จำกัดเกี่ยวกับ
แนวทางการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ การขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยทางคลินิก การรับรองคุณภาพวัตถุดิบสมุนไพร มาตรฐานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ตลอดจนหลักการและแนวทางดำเนินการวิจัยทางคลินิกที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลและมาตรฐานสากล โดยการวิจัยทางคลินิกถือเป็นกลไกสำคัญในการสร้างข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีความน่าเชื่อถือ สามารถนำไปใช้สนับสนุนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพ ตลอดจนเพิ่มความสามารถในการแข่งขันของผู้ประกอบการในระดับประเทศและนานาชาติ
เพื่อเสริมสร้างองค์ความรู้และความเข้าใจด้านการวิจัยทางคลินิกที่ถูกต้องตามหลักวิชาการและข้อกำหนดทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยมุ่งเน้นการพัฒนาศักยภาพของนักวิจัย ผู้ประกอบการ และผู้ที่เกี่ยวข้อง
ให้สามารถนำผลงานวิจัยไปใช้สนับสนุนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพและเป็นที่ยอมรับในระดับประเทศและสากล ศูนย์วิจัยทางคลินิกและเภสัชกรรมจึงมีความประสงค์จัดงานประชุมวิชาการเรื่อง “การวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์” ซึ่งประกอบด้วยการบรรยายทางวิชาการจากผู้เชี่ยวชาญทรงคุณวุฒิ โดยครอบคลุมเนื้อหาตั้งแต่ แนวทางการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ขั้นตอนการขออนุญาตดำเนินการวิจัยทางคลินิก แนวทางการยื่นคำขอรับรองวัตถุดิบสมุนไพรด้านคุณภาพ แนวโน้มการพัฒนาผลิตภัณฑ์สมุนไพรในเชิงพาณิชย์ การประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สุขภาพ มาตรฐานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ การประยุกต์ใช้นวัตกรรมในการวิจัยทางคลินิก และหลักการและแนวทางการวิจัยทางคลินิกผลิตภัณฑ์สุขภาพด้านเครื่องสำอาง และเวชสำอาง
การจัดประชุมเป็นรูปแบบระยะเวลา 1 วัน โดยเชิญวิทยากรผู้เชี่ยวชาญจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อการขึ้นทะเบียน จะช่วยส่งเสริมความรู้ ความเข้าใจ และศักยภาพของเภสัชกร และผู้ประกอบการในการยื่นขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างมีคุณภาพ มาตรฐาน สอดคล้องกับกฎหมายที่ข้อง การวิจัยทางคลินิกในผลิตภัณฑ์สุขภาพ และสามารถนำไปใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์และเชิงสาธารณสุขได้อย่างยั่งยืน

วัตถุประสงค์
1.เพื่อเสริมสร้างองค์ความรู้และความเข้าใจเกี่ยวกับหลักการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ถูกต้องตามหลักวิชาการและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
2.เพื่อสร้างความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนด กฎหมาย และแนวทางการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพกับหน่วยงานกำกับดูแล
3.เพื่อส่งเสริมการนำผลงานวิจัยทางคลินิกไปใช้ประโยชน์ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์สุขภาพและการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อย่างมีประสิทธิภาพ

หน่วยการศึกษาต่อเนื่อง คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

หน่วยการศึกษาต่อเนื่อง คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย โทร. 02-2188283,8481 E-mail: ce@pharm.chula.ac.th ศูนย์วิจัยทางคลินิกและเภสัชกรรม (Center for Clinical and Pharmaceutical Research: CCPR) โทร. 092-8932676 E-mail: ccpr.pharm@pharm.chula.ac.th