ประชุมวิชาการ เรื่อง การจัดทำข้อมูลด้านคุณภาพเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยา Workshop on Preparing Quality Data for Drug Registration
| ชื่อการประชุม |
 |
ประชุมวิชาการ เรื่อง การจัดทำข้อมูลด้านคุณภาพเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยา Workshop on Preparing Quality Data for Drug Registration |
| สถาบันหลัก |
 |
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล |
| รหัสกิจกรรม |
 |
1002-2-000-014-07-2569 |
| สถานที่จัดการประชุม |
 |
โรงแรม อวานี รัชดา กรุงเทพมหานคร และ คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล |
| วันที่จัดการประชุม |
 |
16 -17 ก.ค. 2569 |
| ผู้จัดการประชุม |
 |
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล |
| กลุ่มเป้าหมาย |
 |
เภสัชกร นักวิจัย นักวิทยาศาสตร์ ที่ทำหน้าที่เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ |
| หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
 |
7.5 หน่วยกิต |
หลักการและเหตุผล
การจัดประชุมวิชาการเชิงปฏิบัติการเรื่อง “การเตรียมและจัดทำข้อมูลคุณภาพอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยา” ระยะเวลา 2 วัน ประกอบด้วย ภาคบรรยาย เพื่อเสริมสร้างความเข้าใจเชิงหลักการ แนวคิด และข้อกำหนดสำคัญ และภาคปฏิบัติ (Workshop) เพื่อพัฒนาทักษะในการจัดทำเอกสารคุณภาพในหัวข้อสำคัญ เช่นspecification, analytical method validation, impurity profile และ stability study อันจะช่วยยกระดับสมรรถนะของผู้เข้าร่วมให้สามารถนำความรู้ไปประยุกต์ใช้จริงในงานด้านการขึ้นทะเบียนตำรับยาอย่างมีประสิทธิภาพและเพิ่มศักยภาพอุตสาหกรรมยาไทยในการแข่งขันระดับสากล
วัตถุประสงค์
1.เพื่อให้ผู้เข้าร่วมประชุมมีความรู้และความเข้าใจเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และแนวทางการจัดทำข้อมูลคุณภาพเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยาตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และแนวทางสากลที่เกี่ยวข้อง
2.เพื่อพัฒนาทักษะในการจัดเตรียมเอกสารด้าน specification, analytical method, method validation,impurity และ stability study อย่างถูกต้องและครบถ้วน
3.เพื่อส่งเสริมการแลกเปลี่ยนความรู้และประสบการณ์ระหว่างผู้เชี่ยวชาญและผู้เข้าร่วม
4.เพื่อให้ผู้เข้าร่วมสามารถประยุกต์ใช้ความรู้และทักษะที่ได้รับไปใช้ในการจัดทำข้อมูลคุณภาพเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
วิธีสมัครการประชุม
ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่หน่วยจัดกิจกรรมวิชาการ โทรศัพท์ 088-9829049, e-mail : mupy.conference.regis@gmail.com
ศาสตราจารย์ ดร.ภญ. ลีณา สุนทรสุข, คุณจิตรลดา เหมินทราภรณ์, โทรศัพท์ 0-2644-8695, 086-8871918 e-mail: headpypc@mahidol.ac.th