สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีหน้าที่ในการควบคุม กำกับ ดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพให้มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิผล โดยภารกิจดังกล่าวได้มอบอำนาจให้แก่เจ้าหน้าที่ในส่วนภูมิภาคดำเนินการเพื่อคุ้มครองสุขภาพของประชาชนจากการบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพให้ครอบคลุมทั้งประเทศ
ปีงบประมาณ พ.ศ. 2568 กองส่งเสริมงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาคและท้องถิ่น (กอง คบ.) มุ่งเน้นความเชื่อมโยงการปฏิบัติงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ (คบส.) ระหว่างส่วนกลางและส่วนภูมิภาคให้มีมาตรฐานเดียวกัน จึงได้จัดทำ (ร่าง) คู่มือมาตรฐานการปฏิบัติงานฯ ที่ส่วนกลางดำเนินการ และปรับปรุงให้เป็นแนวทางเดียวกันทั้งประเทศ (SOP) จำนวน ทั้งสิ้น 10 ฉบับ จากนั้นส่งเสริมให้มีการประกาศใช้ตามบริบทของ สสจ. และสุ่มตรวจประเมินการปฏิบัติงานตามคู่มือดังกล่าวใน 43 จังหวัด ซึ่งพบว่า ไม่พบข้อบกพร่องที่มีนัยสำคัญ และจากการสอบถามความคิดเห็นของ สสจ. พบว่า คู่มือการปฏิบัติงาน ฯ เป็นประโยชน์อย่างยิ่งต่อการปฏิบัติงานเชิงมาตรฐาน และช่วยสนับสนุนการพัฒนานโยบายคุณภาพ (Quality Policy) ของหน่วยงาน
ดังนั้น โครงการประชุมสัมมนาแนวทางการจัดทำคู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงานด้านการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ได้จัดทำขึ้นเพื่อให้เจ้าหน้าที่งานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพมีความรู้ความเข้าใจในด้านระบบคุณภาพ ระดมสมองระหว่างส่วนกลางและส่วนภูมิภาคในการกำหนดขั้นตอนการปฏิบัติงานด้านการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพทั้งก่อนและหลังออกสู่ตลาดให้เป็นแนวทางปฏิบัติเดียวกันทั้งประเทศ โดยขยายความครอบคลุมของกระบวนงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพให้มากขึ้น ซึ่งจะช่วยส่งเสริมความต่อเนื่องในการปฏิบัติงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างเป็นระบบ และมีมาตรฐานเดียวกันทั้งประเทศ

1. เพื่อให้มีมาตรฐานการปฏิบัติงานด้านการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพทั้งก่อนและหลังออกสู่ท้องตลาดเป็นแนวทางปฏิบัติเดียวกันทั้งประเทศ
2. เพื่อให้เจ้าหน้าที่มีการปฏิบัติงานด้านการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพทั้งก่อนและหลังออกสู่ตลาดเป็นไปในแนวทางเดียวกันทั้งประเทศ

สร้างคู่มือสำหรับการปฏิบัติงาน คบส. ทั้งก่อนและหลังออกสู่ตลาด เพื่อมาตรฐานเดียวกันทั่วประเทศ และพัฒนางานอย่างต่อเนื่อง

-