ชื่อการประชุม |
 |
การอบรม เรื่อง "พื้นฐานการจัดเอกสารขี้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ" |
สถาบันหลัก |
 |
สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) |
รหัสกิจกรรม |
 |
2006-2-000-002-04-2568 |
สถานที่จัดการประชุม |
 |
โรงแรมริชมอนด์ จ.นนทบุรี |
วันที่จัดการประชุม |
 |
24 เม.ย. 2568 |
ผู้จัดการประชุม |
 |
สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) |
กลุ่มเป้าหมาย |
 |
สมาชิกสมาคมฯ 50 คน |
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
 |
5.75 หน่วยกิต |
หลักการและเหตุผล
ปัจจุบัน กลุ่มยาชีววัตถุเป็นกลุ่มยาที่มีบทบาทมากขึ้นในการรักษาผู้ป่วยมากขึ้น ซึ่งยากลุ่มชีววัตถุมีลักษณะเฉพาะที่แตกต่างจากยาเคมี สมาคมฯตระหนักถึงความสำคัญในการจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุซึ่งจะซับซ้อนมากกว่ายาเคมี จึงได้จัดการอบรม เรื่อง พื้นฐานการจัดเอกสารขี้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ โดยมีวัตถุประสงค์เพิ่มศักยภาพในการทำงานของสมาชิก โดยให้สมาชิกได้เข้าใจและเรียนรู้ หลักเกณฑ์และวิธีการจัดเอกสารการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุได้อย่างถูกต้อง และมีคุณภาพ
วัตถุประสงค์
ผู้เข้าร่วมอบรมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับ
1) ภาพรวมปัจจุบันและอนาคตของยาชีววัตถุ
2) เนื้อหาเอกสารทั้ง 3 ส่วน รวมทั้งหลักการความสำคัญ ความเชื่อมโยง ของแต่ส่วน
3) หลักเกณฑ์และวิธีการจัดเอกสารการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุได้อย่างถูกต้อง
คำสำคัญ
ยาชีววัตถุ การขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารด้านคุณภาพ เอกสารด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย เอกสารด้าน administration
วิธีสมัครการประชุม
Google Forms