ศูนย์การศึกษาต่อเนื่องฯ จะส่ง sms และ email แจ้งเตือนสมาชิกผู้ที่มีหน่วยกิตไม่ครบเกณฑ์ ครั้งต่อไปในวันที่ 11 เมษายน 2568

การประชุมวิชาการ
การอบรม เรื่อง "พื้นฐานการจัดเอกสารขี้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ"
ชื่อการประชุม การอบรม เรื่อง "พื้นฐานการจัดเอกสารขี้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ"
สถาบันหลัก สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย)
รหัสกิจกรรม 2006-2-000-002-04-2568
สถานที่จัดการประชุม โรงแรมริชมอนด์ จ.นนทบุรี
วันที่จัดการประชุม 24 เม.ย. 2568
ผู้จัดการประชุม สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย)
กลุ่มเป้าหมาย สมาชิกสมาคมฯ 50 คน
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 5.75 หน่วยกิต
หลักการและเหตุผล
ปัจจุบัน กลุ่มยาชีววัตถุเป็นกลุ่มยาที่มีบทบาทมากขึ้นในการรักษาผู้ป่วยมากขึ้น ซึ่งยากลุ่มชีววัตถุมีลักษณะเฉพาะที่แตกต่างจากยาเคมี สมาคมฯตระหนักถึงความสำคัญในการจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุซึ่งจะซับซ้อนมากกว่ายาเคมี จึงได้จัดการอบรม เรื่อง พื้นฐานการจัดเอกสารขี้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุ โดยมีวัตถุประสงค์เพิ่มศักยภาพในการทำงานของสมาชิก โดยให้สมาชิกได้เข้าใจและเรียนรู้ หลักเกณฑ์และวิธีการจัดเอกสารการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุได้อย่างถูกต้อง และมีคุณภาพ
วัตถุประสงค์
ผู้เข้าร่วมอบรมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับ
1) ภาพรวมปัจจุบันและอนาคตของยาชีววัตถุ
2) เนื้อหาเอกสารทั้ง 3 ส่วน รวมทั้งหลักการความสำคัญ ความเชื่อมโยง ของแต่ส่วน
3) หลักเกณฑ์และวิธีการจัดเอกสารการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุได้อย่างถูกต้อง
คำสำคัญ
ยาชีววัตถุ การขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารด้านคุณภาพ เอกสารด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย เอกสารด้าน administration
วิธีสมัครการประชุม
Google Forms