สารมาตรฐานด้านยา (Pharmaceutical Reference Standard) มีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งในการควบคุมคุณภาพยาและเภสัชภัณฑ์ โดยเฉพาะในวิธีวิเคราะห์ต่างๆ การควบคุมคุณภาพยาโดยส่วนใหญ่จะต้องใช้สารมาตรฐานเป็นตัวเปรียบเทียบทั้งในเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ ดังนั้นสารมาตรฐานจึงมีผลโดยตรงต่อผลการวิเคราะห์ และการควบคุมคุณภาพ การเลือกใช้สารมาตราฐานให้ถูกต้องและเหมาะสมกับงาน เพื่อให้สามารถเลือกใช้สารมาตรฐานได้อย่างถูกต้องและเหมาะสม ในการเลือกใช้สารมาตรฐานด้านยา (Pharmaceutical Reference Standard) มีหลากหลายระดับให้เลือกใช้งาน ทั้งสารมาตราฐานชนิดปฐมภูมิ (Primary reference material) เช่น USP standard สารมาตราฐานชนิดทุติยภูมิ (Secondary reference material) เช่น Certified reference material
การทำความเข้าใจคุณสมบัติต่างๆของสารมาตราฐานแต่ละชนิด เช่น คุณสมบัติของสารซึ่งเป็นของแท้มีเนื้อเดียวกัน (authentic uniform material) ความบริสุทธิ์ของสารมาตราฐานที่สามารถใช้สำหรับเปรียบเทียบกับสารที่ต้องการตรวจสอบเพื่อหาปริมาณตัวยาสำคัญ (active ingredient) หรือตรวจเอกลักษณ์ (identification) หรือหาความบริสุทธิ์ของสาร (test for impurities and degradation products) จะช่วยให้การควบคุมคุณภาพของยาเป็นไปได้อย่างมีประสิทธิภาพ แม่นยำ เป็นที่ยอมรับ รวมถึงสร้างความมั่นใจในผลการวิเคราะห์และความปลอดภัยของผู้ใช้ยา

• เพื่อเรียนรู้คัณสมบัติต่างๆของสารมาตราฐานแต่ละชนิด ทั้งสารมาตราฐานชนิดปฐมภูมิ (Primary reference material) เช่น USP standard สารมาตราฐานชนิดทุติยภูมิ (Secondary reference material) เช่น Certified reference material
• เพื่อทำความเข้าใจถึง ข้อดี และข้อจำกัด ของสารมาตราฐานแต่ละระดับ และเลือกใช้งานได้อย่างถูกต้อง เหมาะสม

Reference Material, Quality Control

วิทยากร : 1) Michael Hurst, Global Product Manager Reference Materials, Merck KGaA Darmstadt Germany 2) Wattanapong Sittisaree. Ph.D., Solution Scientist, (Chromatography and Reference material) Merck Life Science, Thailand-Indochina