หลักการและเหตุผล
ปัจจุบันทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้กำหนดให้ยื่นแผนการจัดการความเสี่ยงสำหรับการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการต่ออายุทะเบียนตำรับยาสำหรับยาแผนปัจจุบันทุกประเภท รวมถึงการเปลี่ยนถ่ายจากการติดตามความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ยาตามลักษณะความเสี่ยง (Risk based approach safety monitoring program) เป็นแผนการจัดการความเสี่ยง
สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) ตระหนักถึงความสำคัญในการเพิ่มศักยภาพให้กับสมาชิกของสมาคม ฯ ที่ทำงานด้าน Regulatory Affairs ได้เรียนรู้และเข้าใจเกี่ยวกับแผนการจัดการความเสี่ยงสำหรับยาแผนปัจจุบันรวมถึงกฎหมายที่เกี่ยวข้อง การพิจารณาอนุญาตหน้าที่ของผู้รับอนุญาตด้านยาเกี่ยวกับแผนการจัดการความเสี่ยง จัดการประชุมวิชาการและเรียนเชิญวิทยากรผู้ทรงคุณวุฒิจากทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อให้ความรู้ ความเข้าใจแก่สมาชิกฯ

ผู้เข้าร่วมประชุมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับ
1) การจัดทำแผนการจัดการความเสี่ยงสำหรับยาแผนปัจจุบันในแต่ละประเภท
2) แนวทางการพิจารณาอนุญาตแผนการจัดการความเสี่ยง
3) หน้าที่ ความรับผิดชอบของผู้รับอนุญาตตามแผนการจัดการความเสี่ยง
4) แนวทางการแก้ไขปรับปรุงแผนการจัดการความเสี่ยงหลังจากได้รับอนุญาต

แผนการจัดการความเสี่ยง ยาแผนปัจจุบัน การขึ้นทะเบียน การต่ออายุ

RAPAT Google Forms