การผลิตยาตาม GMP ต้องให้ความสำคัญการควบคุมการปนเปื้อน และการปนเปื้อนข้าม ในกระบวนการผลิต การปนเปื้อนข้ามมีความสำคัญแปรผันตามประเภทของสิ่งปนเปื้อน และของผลิตภัณฑ์ที่เกิดจากการปนเปื้อน สิ่งปนเปื้อนที่มีอันตรายมาก คือ สารที๋ทำให้เกิดการแพ้สูง (highly sensitizing materials) เช่น ผลิตภัณฑ์ปฏิชีวนะ ประเภท Beta lactam ได้แก่ ยากลุ่ม penicillin, กลุ่ม cephalosporin, กลุ่ม monobactam และกลุ่ม carbapenem การควบคุมสภาวะแวดล้อมจึงเป็นสิ่งสำคัญและจำเป็นอย่างยิ่งเพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพปราศจากสิ่งปนเปื้อนทั้งหลาย โดยเฉพาะการผลิตยาปฏิชีวนะประเภท Beta lactam ต้องมีกระบวนการพิเศษในการตรวจสอบปนเปื้อน โดยใช้ enzyme Beta lactamase ทดสอบสิ่งแวดล้อม

• เพื่อเรียนรู้การควบคุมสภาวะแวดล้อมจากสิ่งปนเปื้อน
• เพื่อเรียนรู้ validation of environmental monitoring ของการผลิตยา Beta lactam

Environmental Monitoring, validation

การประชุมวิชากรเป็นแบบ on-site และ online ผู้อบรมแบบ on-site เท่านั้น จะได้รับหน่วยกิตศึกษาต่อเนื่องฯ (CPE) ปิดรับลงทะเบียน วันที่ 29 เมษายน 2567