ชื่อการประชุม |
|
การอบรมวิชาการ เรื่อง การขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุที่ผลิตในประเทศไทย |
สถาบันหลัก |
|
สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) |
รหัสกิจกรรม |
|
2006-2-000-008-11-2566 |
สถานที่จัดการประชุม |
|
ห้องประชุมชั้น 8 สภาเภสัชกรรม |
วันที่จัดการประชุม |
|
25 พ.ย. 2566 |
ผู้จัดการประชุม |
|
สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) |
กลุ่มเป้าหมาย |
|
สมาชิกสมาคมฯ 30 คน |
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
|
3 หน่วยกิต |
หลักการและเหตุผล
ปัจจุบันมีการดำเนินการผลิตยาชีววัตถุเพิ่มขึ้นในประเทศไทย โดยกิจกรรมการผลิตครอบคลุมถึงการผลิตตัวยาสำคัญ การผลิต Bulk drug product ตลอดจนการแบ่งบรรจุ ซึ่งต้องได้รับอนุญาตจากทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) ตระหนักถึงความสำคัญในการเพิ่มศักยภาพให้กับสมาชิกของสมาคม ฯ ที่ทำงานด้าน Regulatory Affairs ได้เรียนรู้และเข้าใจถึงขั้นตอนในการขออนุญาตในการดำเนินงานเกี่ยวกับการผลิตยาชีววัตถุในประเทศไทย จลอดจนถึงการดำเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุจึงจัดการประชุมวิชาการและเรียนเชิญวิทยากรผู้ทรงคุณวุฒิในสายงานเภสัชกรรมทะเบียนและกฏหมายผลิตภัณฑ์ เพื่อให้ความรู้แก่สมาชิกฯ
วัตถุประสงค์
ผู้เข้าร่วมประชุมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับ
1) การดำเนินงานด้านใบอนุญาตในการผลิตยาชีววัตถุในประเทศไทย
2) การขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุที่ผลิตในประเทศไทย
คำสำคัญ
ยาชีววัตถุ การผลิต การขึ้นทะเบียน การขออนุญาต
วิธีสมัครการประชุม
ติดต่อ สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฏหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย)