ยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilar) เป็นกลุ่มยาที่กําลังเติบโตในตลาดยา ซึ่งออกแบบมาเพื่อใช้แทนกันกับยาชีววัตถุที่ เป็นผลิตภัณฑ์อ้างอิง มีประโยชน์หลากหลายสามารถใช้ในการรักษาได้หลายอย่าง การเข้าถึงยาของผู้ป่วยมักถูกจํากัดด้วย ค่าใช้จ่ายสูง การพัฒนายาชีววัตถุคล้ายคลึงเป็นความพยายามที่จะลดต้นทุนการรักษา โดยยาชีววัตถุคล้ายคลึงจะต้อง เหมือนกับผลิตภัณฑ์อ้างอิงในแง่ของประสิทธิภาพ โปรไฟล์ความเสี่ยงจากผลข้างเคียง และการสร้างภูมิคุ้มกัน แม้ว่ายาชีววัตถุ คล้ายคลึง จะสามารถลดต้นทุนด้านการดูแลสุขภาพในการรักษาโรคเรื้อรัง แต่ก็เผชิญกับความท้าทายในการสร้างส่วนแบ่งทาง การตลาดที่สำคัญ ความสะดวกสบายของแพทย์ในการสั่งยาที่เป็นผลิตภัณฑ์อ้างอิงแทนยาชีววัตถุคล้ายคลึง และความไม่เต็ม ใจของผู้ป่วยในการเปลี่ยนจากยาชีวเวชภัณฑ์เป็นยาชีวยาชีวเวชภัณฑ์เป็นสองปัจจัยทั่วไปที่ทำให้การสั่งจ่ายยาชีววัตถุ คล้ายคลึงเพิ่มขึ้นช้า และต้องใช้เวลามากขึ้นเพื่อสร้างส่วนแบ่งการตลาดที่ใหญ่ขึ้น ข้อมูลเพิ่มเติมที่ยืนยันความปลอดภัยและ ประสิทธิภาพของยาชีววัตถุคล้ายคลึง และการลดต้นทุนเพิ่มเติมของยาชีววัตถุคล้ายคลึง ล้วนเป็นสิ่งจําเป็นเพื่อพิสูจน์ความมั่นใจของแพทย์ และความสะดวกสบายของผู้ป่วยที่จะใช้ยาชีววัตถุคล้ายคลึง

ฺBiosimilar, ยาชีววัตถุ, ยาชีววัตถุคล้ายคลึง, การอนุมัติยาชีววัตถุ