ชื่อยามีความเกี่ยวข้องกับงานด้านต่าง ๆ ทางเภสัชกรรม เช่น การวิจัยและพัฒนายา การขึ้นทะเบียนยา การจ่ายยา การติดตามความปลอดภัยของยา และการศึกษาด้านเภสัชศาสตร์ ระบบการตั้งชื่อยาที่ดีและเหมาะสมต้องทำให้ชื่อยามีลักษณะพิเศษ และเป็นที่ยอมรับกันทั่วโลก ระบบการตั้งชื่อ INN (International Nonproprietary Names) สำหรับชีวเภสัชภัณฑ์โมโนโคลนอลแอนติบอดี ถูกกำหนดขึ้นโดยองค์การอนามัยโลก ทั้งนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเพิ่มความปลอดภัยต่อผู้ป่วย การผลิตยาในกลุ่มชีวเภสัชภัณฑ์มีความก้าวหน้ามากขึ้น รวมทั้งมีการยื่นขออนุมัติชื่อ INN ของชีวเภสัชภัณฑ์ดังกล่าวจำนวนมากขึ้นเรื่อย ๆ ตลอดจนลักษณะโครงสร้างและกลไกการออกฤทธิ์ของชีวเภสัชภัณฑ์ชนิดใหม่ ๆ มีความซับซ้อนมากขึ้น ส่งผลให้ระบบการตั้งชื่อ INN สำหรับชีวเภสัชภัณฑ์โมโนโคลนอลแอนติบอดี ต้องมีการปรับปรุงเพื่อให้ทันต่อการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้น องค์การอนามัยโลกโดยคณะผู้ทรงคุณวุฒิในคราวการประชุมครั้งที่ 73 ในปี ค.ศ. 2021 จึงกำหนดให้ใช้ระบบการตั้งชื่อ INN ใหม่สำหรับชีวเภสัชภัณฑ์โมโนโคลนอลแอนติบอดี โดยให้ใช้รากศัพท์ใหม่ 4 ชนิด ซึ่งจะใช้เป็นพยางค์ท้ายของชื่อยาคือ -tug,-bart, -mig และ-ment และให้ยกเลิกพยางค์ท้าย-mab ซึ่งเป็นรากศัพท์เดิมที่รู้จักอย่างแพร่หลาย และใช้กันมาอย่างยาวนาน ทั้งนี้เพื่อให้ชื่อยาสามารถจำแนกชีวเภสัชภัณฑ์ออกเป็นกลุ่มต่าง ๆ ทำได้ง่ายขึ้น

วิวัฒนาการของการตั้งชื่อชีวเภสัชภัณฑ์โมโนโคลนอลแอนติบอดี