บทคัดย่อ
ในปัจจุบันมียาชีววัตถุ (biologic agent) หลายชนิดที่ใช้ในการรักษาโรคหืดชนิดรุนแรง (severe asthma) ได้แก่ omalizumab, mepolizumab, reslizumab, benralizumab และ dupilumab เป็นต้น ยาชีววัตถุส่วนใหญ่มีกลไกการออกฤทธิ์ที่จำเพาะเจาะจงต่อเป้าหมายบางชนิด เช่น immunoglobulin E (IgE), interleukin-5 (IL-5), IL-4 หรือ IL-13 ซึ่งมีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยโรคหืดชนิดรุนแรงที่มีเม็ดเลือดขาวชนิด eosinophil สูง (eosinophilic asthma) หรือโรคหืดชนิด allergic asthma ในขณะที่กลุ่มผู้ป่วยโรคหืดชนิดรุนแรงที่มี eosinophil ต่ำ มักไม่ค่อยตอบสนองต่อการใช้ยาชีววัตถุเหล่านี้
ยา tezepelumab เป็น human monoclonal antibody มีกลไกการออกฤทธิ์โดยจับกับ thymic stromal lymphopoietin (TSLP) โดย TSLP เป็นไซโตไคน์ที่หลั่งมาจากเซลล์เยื่อบุบริเวณทางเดินหายใจเมื่อถูกกระตุ้นด้วยสารก่อภูมิแพ้ มลพิษทางอากาศ เชื้อไวรัสหรือเชื้อแบคทีเรีย TSLP จะเหนี่ยวนำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันส่งผลให้เกิดการอักเสบที่ทางเดินหายใจ ดังนั้นการพัฒนายา tezepelumab ซึ่งสามารถยับยั้ง TSLP โดยตรงซึ่งเป็นต้นทางของกระบวนการอักเสบ จึงน่าจะให้ผลในการรักษาผู้ป่วยโรคหืดชนิดรุนแรงได้ครอบคลุมมากกว่า
การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งทำการศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา tezepelumab ในการรักษาโรคหืดชนิดรุนแรง พบว่า tezepelumab สามารถลดอัตราการกำเริบเฉียบพลัน เพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของปอด เพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย มีความปลอดภัยในการใช้ นอกจากนี้ จากการศึกษาระยะยาวเป็นเวลา 2 ปี พบว่า tezepelumab มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการควบคุมอาการได้ต่อเนื่องตลอดระยะเวลาที่ทำการศึกษา อย่างไรก็ตาม tezepelumab ไม่มีผลช่วยลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน ยา tezepelumab ได้รับการรับรองโดยองค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาให้ใช้ในการรักษาโรคหืดชนิดรุนแรง โดยใช้เป็นยาเสริม (add-on therapy) ในผู้ใหญ่หรือเด็กที่มีอายุมากกว่า 12 ปี
คำสำคัญ
Tezepelumab, thymic stromal lymphopoietin (TSLP), โรคหืดชนิดรุนแรง (severe asthma), ยาชีววัตถุ (biologic agent)