ก่อนที่ยาหรือเภสัชภัณฑ์จะได้รับการขึ้นทะเบียนยา จะต้องมีข้อมูลการศึกษาวิจัยในมนุษย์เพื่อแสดงถึง ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเภสัชภัณฑ์ดังกล่าว การศึกษาวิจัยในมนุษย์จะต้องยึด หลักเกณฑ์หรือแนวทางในการปฏิบัติงาน ที่เรียกว่า แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical practice : GCP) ซึ่งจะบอกถึงหลักจริยธรรม การออกแบบงานวิจัย การดำเนินการวิจัย การวิเคราะห์และการรายงานผลการวิจัย จากนั้นยาหรือเภสัชภัณฑ์ดังกล่าวจึงจะสามารถไปขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และยื่นเอกสารต่าง ๆ ตาม ASEAN Common Technical Document (ACTD) guideline เพื่อขอขึ้นทะเบียนยาเพื่อใช้ในมนุษย์ต่อไป

การวิจัยทางคลินิก, การขึ้นทะเบียนยา, การติดตามความปลอดภัยในการใช้ยา

https://apps.phar.ubu.ac.th/pharmooc/member_register.php