บทคัดย่อ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในฐานะหน่วยงานภาครัฐที่มีหน้าที่กำกับดูแลด้านยาของประเทศไทย มีความมุ่งมั่นที่จะยกระดับมาตรฐานการตรวจประเมินสถานประกอบการด้านยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยา (GMP) และการดำเนินการที่เกี่ยวข้องให้ทัดเทียมกับมาตรฐานสากล โดยการเข้าร่วมเป็นภาคีสมาชิกPIC/S (The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ซึ่งเป็นองค์การระดับสากลของหน่วยงานรัฐที่กำกับดูแลด้านยามีสมาชิกทั้งในทวีปยุโรป แอฟริกา อเมริกา เอเชียและออสเตรเลีย ซึ่งประเทศไทยได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากคณะกรรมการ PIC/S ให้เป็นสมาชิกล่าสุด ลำดับที่ 49 ตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม พ.ศ.2559 ที่ผ่านมา ตามที่ทราบกันทั่วไปแล้ว บทความนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อนำเสนอโดยสังเขปถึงเส้นทางแห่งการเข้าเป็นสมาชิกของ PIC/S ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา บทเรียนสำคัญที่เรียนรู้จากการเข้าเป็นสมาชิก และความท้าทายเบื้องหน้าที่รออยู่