โมโนโคลนอลแอนติบอดีมีบทบาทในการรักษาโรคต่าง ๆ มากขึ้นในปัจจุบันและมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีใหม่จำนวนมากที่ได้รับการขึ้นทะเบียนหรืออยู่ระหว่างการพิจารณาทะเบียนตำรับยา แอนติบอดีมีคุณสมบัติพื้นฐานเป็นไกลโคโปรตีน ด้วยคุณสมบัติของยาที่ไม่ทนต่อกรดหรือเอนไซม์ต่าง ๆ ในทางเดินอาหารและยามีความไวต่อสภาพแวดล้อมสูงมาก ทำให้ในการพัฒนาตำรับแอนติบอดีส่วนใหญ่จึงพัฒนาในรูปแบบยาฉีดที่ให้ทางหลอดเลือดดำ โดยในสูตรตำรับแอนติบอดีจะมีการเติมสารช่วยต่าง ๆ ที่ช่วยทำให้ยามีความคงตัวตลอดอายุของยา ซึ่งสารช่วยในตำรับแอนติบอดีอาจจะมีความแตกต่างไปจากตำรับยาที่เป็นยาเคมี ดังนั้นบทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้อ่านเข้าใจความรู้พื้นฐานของแอนติบอดี ทิศทางการพัฒนายากลุ่มโมโนโคลนอลแอนติบอดี ปัญหาความไม่คงตัวของแอนติบอดี องค์ประกอบสำคัญในตำรับและหน้าที่ของสารช่วยในสูตรตำรับแอนติบอดี

โมโนโคลนอลแอนติบอดี ความไม่คงตัวของแอนติบอดี สูตรตำรับแอนติบอดี