ไบโอซิมิลาร์หรือยาชีววัตถุคล้ายคลึง คือ ชีวเภสัชภัณฑ์ที่ผลิตเลียนแบบยาต้นแบบ การพัฒนาไบโอซิมิลาร์จะต้องทำการศึกษาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบในด้านคุณภาพยา ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ เพื่อขออนุมัติขึ้นทะเบียนตำรับยาตามแนวทางไบโอซิมิลาร์ ซึ่งมีข้อกำหนดที่แตกต่างไปจากการขึ้นทะเบียนยาสามัญใหม่ที่เป็นยาเคมี ไบโอซิมิลาร์สามารถได้รับการอนุมัติให้ขยายข้อบ่งใช้ได้ และในปัจจุบันการสลับเปลี่ยนใช้ไบโอซิมิลาร์แทนยาต้นแบบได้รับการยอมรับมากขึ้นในต่างประเทศ ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยที่มีความจำเป็นต้องใช้ยามีโอกาสเข้าถึงยาที่มีคุณภาพดีและราคาสมเหตุสมผลได้มากขึ้น

ไบโอซิมิลาร์ ยาชีววัตถุคล้ายคลึง การขยายข้อบ่งใช้ การสลับเปลี่ยนการใช้ยา

เพื่อความเข้าใจมากยิ่งขึ้น ท่านสามารถอ่าบบทความวิชาการเกี่ยวกับไบโอซิมิลาร์ เพิ่มเติม เรื่อง การพัฒนาไบโอซิมิลาร์และการกำกับดูแล (Biosimilar development and regulation) เขียนโดย ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ภญ. สุนทรา เอกอนันต์กุล ได้ที่ https://ccpe.pharmacycouncil.org/index.php?option=article_detail&subpage=article_detail&id=915