ปัจจุบันนี้ หน่วยงานที่ดูแลการตรวจประเมินระบบคุณภาพ และ GMP ทั่วโลก ได้ให้ความสำคัญกับ Data Integrity เพิ่มมากขึ้น เนื่องจากตรวจพบความไม่สอดคล้องกับหลักการของ Data Integrity ที่ส่งผลต่อความไม่ปลอดภัยของผู้บริโภคในผลิตภัณฑ์สุขภาพ ดังจะเห็นได้จาก MHRA ได้ประกาศ GMP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry March 2015, WHO ออกประกาศ Good Data and Records Management Practice, June 2016 และ USFDA ได้ออก Draft guidance , Data Integrity and Compliance with cGMP for Industry, April 2016.
Data Integrity คือความสมบรูณ์ ถูกต้อง สม่ำเสมอ สอดคล้อง และเที่ยงตรงของทุกข้อมูลที่เกิดขึ้น โดยจะต้องประกอบด้วย การจัดทำ การบันทึก และการดำเนินงาน การจัดเก็บ การควบคุม การป้องกันการแก้ไขข้อมูล และการนำออกมาใช้ ไปจนถึงการทำลาย ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญที่ผู้บริหารระดับสูงขององค์กรต้องมีนโยบายและสร้างวัฒนธรรมให้พนักงานทุกระดับ ทุกฝ่าย เข้าใจและปฏิบัติให้สอดคล้องกับกฎระเบียบของ Data Integrity รู้แนวทางและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง เพื่อความน่าเชื่อถือของข้อมูลส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้บริโภค และเพื่อเตรียมพร้อมรับการตรวจประเมิน GMP และระบบคุณภาพ

• เพื่อทราบพื้นฐาน และความเข้าใจเกี่ยวกับ data Integrity รวมถึงข้อกำหนดล่าสุดที่เกี่ยวข้อง
• เพื่อเข้าใจหน้าที่รับผิดชอบของระดับผู้บริหารที่มีต่อ Data Integrity
• เพื่อเข้าใจการควบคุม Blank form or Template สำหรับการดำเนินการด้านเอกสารในห้องปฏิบัติการ
• เพื่อเข้าใจชนิดของข้อมูล ที่เป็นไปตาม US 21 CFR 211 และ EU GMP chapter 4.
• เรียนรู้ Data Integrity โดยผ่านแบบจำลองการทำ standard preparation, Statistic quality control, connecting multiple instruments and data electronic
• เพื่อทราบและสามารถประยุกต์หลักการของการจัดการข้อมูลสำหรับการตรวจประเมิน

Data Integrity, ความเที่ยงตรงของข้อมูล, GMP, ระบบคุณภาพ, WHO, US 21 CFR 211 และ EU GMP chapter 4

ค่าลงทะเบียน สมาชิก TIPA คนละ 1,284 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ) บุคคลทั่วไปคนละ 2,354 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม )