บทคัดย่อ
การสร้างพื้นที่ออกแบบ (design space) เป็นขั้นตอนพื้นฐานหนึ่งในแนวคิด Quality-by-Design ที่นำแนวทางการบริหารความเสี่ยงและความรู้เชิงวิทยาศาสตร์มาใช้หาความสัมพันธ์หลายมิติระหว่างตัวแปรของลักษณะทางคุณภาพของผลิตภัณฑ์กับตัวแปรของกระบวนการผลิต การสร้างพื้นที่ออกแบบสามารถใช้การประเมินความเสี่ยงเพื่อหาลักษณะทางคุณภาพวิกฤตของผลิตภัณฑ์ในเชิงคุณภาพ และใช้การออกแบบการทดลองในการหาลักษณะทางคุณภาพวิกฤตของผลิตภัณฑ์ได้ในเชิงปริมาณ การกำหนดพื้นที่ออกแบบสามารถกำหนดจากเป้าหมายคุณภาพที่ตั้งไว้ของผลิตภัณฑ์ เมื่อได้พื้นที่ออกแบบแล้วต้องมีการประเมินพื้นที่ที่ให้ความเชื่อมั่นในการทำนายตัวแปรตอบสนองในเกณฑ์ที่ยอมรับได้ การใช้พื้นที่ออกแบบสามารถสร้างความยืดหยุ่นในการผลิตได้เพราะภายในพื้นที่ออกแบบสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามต้องการได้