ในปัจจุบันอุตสาหกรรมยาในประเทศไทยได้นำหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาตามมาตรฐาน Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) มาใช้เป็นแนวทางในการดำเนินกิจกรรมภายในสถานที่ผลิตโดยยึดถือตามหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาที่ประกาศไว้ท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุขเป็นสำคัญ ซึ่งหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาดังกล่าวมีใจความคล้ายคลึงกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาตามมาตรฐาน PIC/S ฉบับที่ประกาศเมื่อปีพุทธศักราช 2558 (PE 009-12) ซึ่งในปัจจุบัน (พุทธศักราช 2561) ทาง PIC/S ได้ประกาศมาตรฐานฉบับใหม่ (PE 009-14) ออกมาเพื่อรองรับรูปแบบและเทคโนโลยีที่เปลี่ยนแปลงไปในอุตสาหกรรมยา ซึ่งการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวส่งผลให้มีการปรับปรุงและเพิ่มเติมเนื้อหาในส่วนของระบบคุณภาพยาและการบริหารจัดการความเสี่ยงเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานจากสหภาพยุโรปและ International Conference on Harmonisation (ICH) รวมทั้งเพื่อให้สามารถมั่นใจได้ว่าผู้ป่วยได้รับผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพและปลอดภัย

หลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยา ระบบคุณภาพยา การบริหารจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ